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海纳医药于沪成功召开“纳非®预防重症患者上消化道出血临床试验方案研讨会”

作者:泛海医药    浏览:94    发布时间:2021-7-22 16:52:57

6月17日,海纳医药在上海嘉定凯悦酒店成功召开了“纳非®预防重症患者上消化道出血临床试验方案研讨会”。

参加本次研讨会的临床单位有上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学附属胸科医院、复旦大学附属华山医院、上海市第一人民医院、浙江大学医学院附属第二医院、上海市第十人民医院、贵州医科大学附属医院、南京医科大学公共卫生学院等。本次临床研讨会由南京海纳医药子公司泛海医药与海纳医药营销中心市场部联合实施。


纳非®,通用名奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ),于 2021 年 2 月 10 日经国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字 H20213131),系由南京海纳医药科技股份有限公司完全自主研发的化学药品注册分类3类的全国独家品种。纳非®已获批准的适应症为:活动性良性胃溃疡的短期治疗(4~8 周)。

南京海纳医药启动本次纳非®新增适应症的临床,拟在国内增加美国参比制剂已有新适应症:降低重症患者上消化道出血风险。该适应症的临床优势为可替代针剂,具有巨大的市场潜力。上海交通大学医学院附属瑞金医院作为本次临床研究的组长单位,将按照国家《药品注册管理办法》以及《药物临床试验质量管理规范》(GCP),进行奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)预防重症患者上消化道出血的有效性和安全性的临床试验。



会议于14:30正式开始,临床研讨会由南京泛海医药科技有限公司总经理阚敏主持。首先由上海交通大学医学院附属瑞金医院ICU主任陈德昌教授致辞。随后,南京泛海医药科技有限公司医学经理刘敏介绍试验方案。各参会单位的主任积极参与了讨论,内容包括试验的入排标准、操作流程、疗效指标等。


会议于17:00结束,全体参会人员进行了合影。


此次会议的成功召开标志着纳非®新增适应症的临床试验正式拉开序幕。同时,该临床试验的顺利进行也必将为海纳医药及全国各省市销售代理商关于纳非®的产品销售及未来持续竞争力带来极大信心与重要保障。