公司介绍
南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年是一家聚焦改良型创新药和高端仿制药的一体化全流程医药研发企业。公司以关键技术为驱动、临床需求为导向,不断提升创新能力与研发水平,形成了“CXO+MAH”的业务模式。公司主要业务可分为医药研发服务、自持品种销售两大类。根据研发项目立项来源不同,医药研发服务分为受托研发服务、自主研发成果转化。
海纳医药拥有位于南京市鼓楼区和江北新区3处研发中心,研发面积超11000平方米,总投资超过6亿元,拥有完整的药品研究开发设备仪器及管理体系。目前拥有一支超300人的高效、专业研发团队,研发人员占比超60%。海纳多年来不断顺应技术进步与政策发展,形成了以药物研究院及四家子公司为依托,涵盖新药发现、药学研究、工艺开发与验证、临床研究、生物检测、注册申报、药物生产、品种持有的全流程一体化业务模式,不断推进客户及自身的品种持有。
公司多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。2015年药品审评审批新政后,公司累计自主或协助客户获批药品39项,完成首仿获批药品5项,首家通过一致性评价的药品7项。公司具备持续创新能力,累计已取得发明专利权55项,在审专利数30余项。公司被连续认定为高新技术企业,荣获“江苏省专精特新中小企业”“2018年度江苏省最具发展潜力科技人才创业企业”“江苏省科技型中小企业”“江苏省隐形小巨人企业”“江苏省研发型企业”“江苏省两化深度融合创新试点企业”“江苏省企业技术中心”“江苏省工程技术研究中心”“南京市创新型中小企业”“南京市培育独角兽企业”等多项荣誉,并入选“2023年中国医药CDMO企业20强”,在“2023年中国化药研发实力排行榜”中位列34名。