子公司
南京泛海医药科技有限公司成立于2019年, 公司前身是南京海纳医药科技股份有限公司临床部,由医学部、临床一部和临床二部组成, 专注于为新药和仿制药研发提供临床实验全过程的专业服务。
南京泛海业务范围
· I-IV 期临床实验方案的制定和申报资料的撰写· I-IV期临床实验的顶目启动、 过程控制 、 临床监察和项目结题
· 第三方稽查服务
南京一诺医药科技有限公司成立于2018年,前身为南京海纳医药科技股份有限公司生物测试平台。现研发面积近1000平米,配备UPLC-MS,HPLC-MS,GC-MS,ICP-MS,百万分之一天平等先进设备,可以为BE/PK实验提供血样检测服务,为药学研究提供包材相容性研究服务,以及为临床实验提供CRC服务。
南京一诺业务范围
生物样本测试:
· 小分子定量分析
· 生物样本检测方法的开发、验证和转移
· 体内/体外生物样本检测
· 药物体内代谢产物分析
包材相容性研究:
· 药品和包装组件的相容性研究
· 药品和生产器具的相容性研究
CRC服务:
· 分布于南京和沈阳两地
· 为临床试验提供专业的CRC服务
南京海纳制药有限公司成立于 2013 年,为南京海纳医药科技股份有限公司的全资子公司。位于南京市江北新区区中山科技园科创大道18号,占地面积70亩,建筑面积27000平方米,拥有8个车间10余种剂型,具有现代化水平的固体制剂车间、冻干粉针剂车间、凝胶剂与软膏剂车间及高附加值原料药车间等。其中,固体制剂片剂、冻干粉针剂、片剂、小容量注射剂及口服混悬剂车间均通过了GMP符合性检查。
2015年4月完成厂房建设,投入使用。已建有生产车间:冻干车间、口服固体车间、凝胶制剂车间、原料药车间、注射剂车间。
可生产剂型有:胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液剂、粉针剂、凝胶剂等多种。固体制剂片剂、冻干粉针剂、片剂、小容量注射剂车间均通过了GMP符合性检查。